授课老师来自CRO南京西格玛医学技术股份有限公司的资深医疗器械临床试验专家乔阳老师！精品好课，机会难得，欢迎朋友们参加学习交流！
乔阳老师：基础医学硕士，西格玛医学临床总监。10多年医疗器械临床试验工作经验，精通有源、无源、诊断试剂等临床试验，主导和参与临床试验90余项，涉及器械细分领域广泛，在骨科、心血管、眼科、肾内科、口腔科、麻醉科、病理科等设备、植介入耗材以及血液净化类产品方面具有丰富的临床试验经验。
【医疗器械CRO西格玛医学】
西格玛医学提供医疗器械临床研究、医学撰写、临床监查、数据管理、统计分析、器械SMO、受试者招募、第三方稽查等临床试验专项服务和器械产品注册体系的整体解决方案。
『西格玛医学公众号精彩回顾』
【学习篇】
1、医疗器械临床试验操作流程
2、医疗器械病例数的计算
3、医疗器械临床试验方案设计要点
4、医疗器械临床试验启动流程与注意事项
5、医疗器械GCP知情同意书的特殊病例签署事项
6、医疗器械临床试验中方案违背的发现、处理及影响
7、临床试验中不良事件的管理
8、医疗器械临床试验结题和关闭中心工作
9、医疗器械临床试验现场检查程序
10、国家药监局医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
11、医疗器械临床试验预试验
12、医学统计学在医疗器械临床试验设计中的应用
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